- 药(械)准字:20000039
- 类别:敷料、护创材料
北京科力建元医疗科技有限公司,国内最早的输液泵厂家,领先的医用泵生产者,通过ce认证,拥有良好的质量保障。
公司每天都有专人在运行公司生产的每一个型号的输液泵,最长时间运行了3年半。目的在于用各种可能方式运行输液泵,尽量发现可能导致临床不准的问题,从而将产品做到**。
为了搞好质量体系管理,公司引进国外人才的同时,积极地将员工选出去参加各种培训,希望能够把各行各业的先进经验,融合到我们的输液泵当中。科力医疗建成的生产电子信息质量管理系统,不仅在国内,在国际上也是唯一一家。现代化的数据终端不断更新数据,每一个操作,每一个工序,都在不断进入电脑,管理人员随时可以发现作业中的异常,并就其原因及时了解反馈,从而让产品真正处在良性质量控制过程当中。
据不完全统计,自kim和井田入职以后,科力医疗用于质量及产品开发方面的投入超过了人民币二千多万元。不仅远远超越同行,已经接近了国际一流泵厂的投入水准。从这个意义上说,今天的投入决定明天的动力。
ce代表欧洲统一,凡贴有ce标志的产品可以在欧盟各成员国销售。
ce是制造商打开并进入欧洲市场的护照。
ce主要是一个生产认证,它需要企业按照欧洲标准生产。
作为对产品质量十分重视的企业,科力医疗很早就申请并获得了ce认证。
为了确保安全,科力产品在设计时采用了比ce更高的生产标准。外壳的厚度、安全多角度的选择、防水电路板的设计、防火材料的大规模运用。双cpu设计,双保险设计,为了保障患者安全,研发人员随时学习国际最前沿的安全动态,掌握法规的要求。
为了达到ce标准的安全,公司的采购体系进行了大量的工作。目前,科力输液泵的采购涉及电器件、塑料件、金属件、标准件、冲压件等可能近千种。按照欧盟指令要求所有供应厂商都必须提供相应的达到资质而且必须实际在运用。
科力的ce认证过程也是动员供应商达标,增加高品质供应商的过程,采购部的十几个员工将供应商责任到人逐一落实,能达标的督促尽快达到,不能达标的尽快将备选供应商或重新选择新的供应商。
工艺部门也在大力协助,他们帮助采购部门审核供应商交来的各种资质文件,测试供应商按照ce标准提供的新零件、新配件。
那段时间,为了尽快完成认证,进入欧洲市场,工厂许多部门员工倒班测试,24小时运行。最后当ce认证体系的工作人员对采购部门送交的工作文件说ok的时候,大家无比的高兴。
各类医用泵,选择北京科力建元医疗科技有限公司。
北京科力建元医疗科技有限公司
张榆
13691521748
北京市朝阳区十里堡甲3号都会国际6R